在mRNA原液的商業化生產過程中，需要考慮各種因素。一般的考量點包括：
1、質量
2、批間差異
3、合規性
◆ GMP級別mRNA體外合成原料（點擊了解詳情）
使用翌圣生物GMP級別的mRNA原料（限制性內切酶、體外轉錄酶、核苷酸、帽類似物等）組成的完整解決方案，可以幫助您快速實現mRNA疫苗和藥物的商業化。
◆ GMP級別產品的優勢：
質量控制 | 普通級別 | GMP級別 |
遵循法規 | 無 | GMP |
動物源 | 可能有 | 無，提供無動物源聲明 |
抗生素 | 可能有 | 無 |
細胞庫表征 | 簡單 | 嚴苛，符合GMP標準 |
原材料和成品追溯 | 簡單 | 嚴苛，符合GMP標準 |
內毒素控制 | 無 | 嚴格控制 |
是否可提供監管支持文件 | 提供COA | 是 |
工藝驗證 | 簡單 | 嚴苛，符合GMP標準 |
變更流程 | 簡單 | 嚴苛，符合GMP標準 |
質量體系 | 自建 | ISO13485 |
DMF備案 | 無 | 有(申報中) |
◆ mRNA原液質量控制服務
mRNA原液的質檢項包含完整度、鑒定、加帽率、PolyA尾長度等十幾項檢測指標。目前翌圣生物可以提供mRNA原液的加帽率、和PolyA尾長度檢測的服務。幫助您更快的建立優異的工藝體系。
加帽率檢測基本原理
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