新藥物從立項研發到上市需要經歷實驗室開發、藥理毒理、臨床試驗、新藥申報等階段。研發和開發階段包括:1)藥物靶點發現、2)先導化合物的合成、3)活性篩選與構像優化、4)候選藥物(candidate)的選定。選定候選藥物后就進入到開發階段,該階段主要是評估候選藥物的藥理毒理作用,以及藥物的體內屬性,包括吸收、分布、代謝和排泄等;以及進行化學合成、制劑工藝、中試放大、質量控制、穩定性研究等,即CMC(Chemistry,Manufacture and Control)。
翌圣生物提供基于類器官藥物篩選的重要載體基質膠、細胞驗證中支原體防治系列和報告基因檢測來測定藥物的效價評估?;贑OVID-19的檢測和中和抗體檢測的假病毒系列,滿足COVID-19檢測和藥物開發中和抗體檢測所需。
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基質膠 | 支原體系列 | 報告基因 |
基質膠是從富含胞外基質蛋白EHS小鼠腫瘤中提取的可溶性基底膜制備物,能聚合形成具有生物學活性的三維基質,能模擬體內細胞基底膜的結構、組成、物理特性和功能,有利于體外細胞的培養和分化。 | 支原體(Mycoplasma)是目前發現的最小、最簡單的原核生物,能通過濾膜且呈高度多形性,有球形、桿形、絲狀、分支狀等多種形態。實驗室和生物制品工廠在細胞培養過程中易受到支原體污染。 | 螢光素酶報告基因的檢測系統被廣泛應用于細胞信號通路、siRNA/miRNA、免疫應答、藥物篩選等研究。螢光素酶報告基因檢測系統中具有代表性的是螢火蟲螢光素酶報告基因和海腎螢光素酶報告基因。 |
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ADCC檢測 | 假病毒 |
在抗體藥物開發過程中需要對所獲得的抗體進行檢測、評定抗體或靶細胞的功效,應用的方法主要是抗體依賴細胞介導的細胞毒性作用(antibody-dependentcell-mediatedcytotoxicity,ADCC)。以ADCC作用機制為原理檢測抗體是否具有ADCC生物學活性,并進一步分析抗體ADCC生物學活性的強弱。 | 假病毒(pseudovirus)又稱“偽病毒”,是一類嵌合型病毒顆粒,是在一種復制缺陷型病毒(病毒載體)的表面上表達另一種病毒的重組糖蛋白的嵌合病毒顆粒,按用途分有兩類:一類是做為檢測對照用假病毒,還有一種是做中和抗體用假病毒。 |
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