由SARS-CoV-2造成的新冠肺炎大流行是國際關注的突發公共衛生事件，當前新冠疫情仍在全球范圍內肆虐，并且各國相繼發現具有更強傳播能力和免疫逃逸能力的新冠病毒突變株，引發國際社會的重點關注。

SARS-CoV-2屬冠狀病毒科、正冠狀病毒亞科、β冠狀病毒屬。其含有4種主要的結構蛋白，即刺突蛋白（Spike protein，S蛋白）、膜蛋白(Membrane protein，M蛋白)、核衣殼蛋白（Nucleocapsid，N蛋白）和胞膜蛋白（Envelope protein，E蛋白）。此外，還含有16種非結構蛋白(NSP1-NSP16)以及6種附屬蛋白（ORF3a，ORF6，PRF7a，ORF7b，ORF8和ORF10）。

其中S蛋白是冠狀病毒非常重要的表面蛋白，與病毒的傳染能力密切相關，S蛋白包含S1、S2。SARS-CoV-2病毒通過識別人類宿主的ACE2蛋白從而進入細胞的，尤其是，S1蛋白結構域的細胞受體結合區（RBD）直接參與了宿主受體的識別。N蛋白在冠狀病毒中含量豐富，是一種高度免疫原性蛋白，參與基因組復制和細胞信號通路調節。S蛋白和N蛋白是新冠免疫檢測試劑盒關鍵原材料，對新冠病毒的診斷和排查具有重要價值。

圖1.  SARS-CoV-2 gRNA的大小以及結構^[1]

病毒在傳播過程中不停的發生突變，是病毒本身的一種自然屬性，尤其是像新冠這樣的RNA病毒，更容易發生基因突變。世界衛生組織列出了5種需要關注的新冠病毒變異株，Alpha/Beta/Gamma/Delta/Omicron。

圖2.  SARC-CoV-2的5種變體^[2]

?   高純度：＞95%，經SDS-PAGE和HPLC雙重檢測；

?   高活性：ELISA、SPR多種方法驗證蛋白活性；

?   低內毒素水平：＜1 EU/μg，確保產品的足夠安全；

?   批次間穩定。

?   親和力測定：ELISA、SPR、BLI

?   血樣測定：ELISA

?   診斷試劑盒

Tris-Bis PAGE  

圖3.SARS-COV-2 Spike S1 on Tris-Bis PAGE under reduced condition. The purity is greater than 95%.

SEC-HPLC

圖4. The purity of SARS-COV-2 Spike S1 is greater than 95% as determined by SEC-HPLC.

ELISA Data

   圖5.  Immobilized SARS-COV-2 Spike S (Omicron B.1.1.529) Trimer, His Tag at 1μg/ml (100μl/well) on the plate. Dose response curve for Human ACE2, hFc Tag with the EC50 of 16.7ng/ml determined by ELISA.

SPR Data

圖6. SARS-COV-2 Spike RBD captured on Protein A chip, can bind Human ACE2, His Tag with an affinity       constant of 11.9nM as determined in a SPR assay (Biacore T200).

[1] Dongwan K., Joo-Yeon L., et al. The Architecture of SARS-CoV-2 Transcriptome [J]. Cell.

[2] Priyal M.,Fatima B.,et al. SARS-CoV-2 Variants, Vaccines, and Host Immunity[J]. Frontiers in Immunology.